ABSTRAIT:
Plusieurs analyseurs compacts relativement peu coûteux pour mesurer le cholestérol sont disponibles pour une utilisation en dehors du laboratoire clinique. Nous avons évalué les performances analytiques et cliniques du cholestérol total dosé avec l’AccuMeter (ChemTrak) et le LDX (Cholestech). La précision des deux dispositifs a été évaluée en recueillant du sang total capillaire et veineux de 100 sujets et en dosant le cholestérol total.
Les résultats ont été comparés à la méthode de laboratoire de référence normalisée des Centers for Disease Control. Le biais de pourcentage moyen, le biais de pourcentage absolu moyen et le pourcentage de sujets avec une erreur totale supérieure à +/- 8,9 % ont été calculés et les résultats ont été comparés aux recommandations du National Cholesterol Education Program (NCEP) pour les mesures du cholestérol total. La précision a été évaluée par l’analyse de trois échantillons de sérum groupés avec les deux dispositifs en double en deux cycles/jour pendant 20 jours. Le CV de chaque pool sérique pour chaque dispositif a été calculé et comparé aux recommandations du NCEP pour la précision des mesures du cholestérol total. Les résultats obtenus avec les deux appareils ont été comparés. Le biais moyen de cholestérol total pour les échantillons capillaires était de 2,1 % pour la LDX et de -1,0 % pour l’AccuMeter (p<0,01), et pour les échantillons veineux de 1,6 et -2,0 %, respectivement (p<0,001). Le biais absolu moyen en pourcentage pour les échantillons capillaires était de 5,4 et 5,2 %, respectivement (p = 0,29), et pour les échantillons veineux était de 5,0 et 5,7 % (p = 0,79). Chaque appareil avait un nombre excessif (12-22%) de résultats individuels qui dépassaient l’erreur totale recommandée par le NCEP pour une seule mesure du cholestérol (+/- 8,9%).
Dans l’analyse de précision, le CV moyen des trois pools sériques était de 4,0 % et 5,3 % pour le LDX et l’AccuMeter, respectivement (p<0,05). Ainsi, les deux appareils n’ont pas réussi à répondre à la recommandation du NCEP pour une précision de 3 % CV. Ils ont tous deux fourni des résultats sur le cholestérol total qui classaient correctement les patients individuels dans des groupes de risque appropriés 95% du temps ou mieux si les valeurs comprises à +/- 8,9% des points limites du NCEP pour la classification du risque étaient ignorées. Les deux appareils ont satisfait à l’exigence de +/- 3 % du NCEP pour le biais de pourcentage moyen de cholestérol total, mais n’ont pas satisfait à l’exigence de +/- 3 % pour le CV comme mesure de précision. En raison de la variabilité des résultats, les deux appareils avaient un nombre excessif de sujets individuels avec des résultats de cholestérol total supérieurs à la limite d’erreur totale recommandée de +/- 8,9 % de différence par rapport à la méthode standardisée.
Malgré la variabilité de certains résultats individuels, le taux d’erreurs de classification clinique du risque de maladie coronarienne était relativement faible pour les deux dispositifs si les résultats proches des seuils du NCEP étaient répétés.
(Pharmacothérapie. 1998 janvier-février ; 18(1):184-92.)
